【ChiCTR2600132574】湛江地区上尿路结石危险因素的病例对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600132574

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-15

临床申请受理号

靶点

适应症

肾绞痛；血尿；

试验通俗题目

湛江地区上尿路结石危险因素的病例对照研究

试验专业题目

湛江地区上尿路结石危险因素的病例对照研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

分析湛江地区成人上尿路结石的结石成分构成及发生、复发相关危险因素，建立适合当地人群的危险因素评估依据，为个体化预防和复发管理提供参考。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

700

实际入组人数

第一例入组时间

2026-10-10

试验终止时间

2028-10-10

是否属于一致性

入选标准

1. 病例组 (1) 年龄 >=18 周岁 (2) 经 CT 检查明确诊断为肾结石和 / 或输尿管结石 (3) 临床资料完整 (4) 依从性好，能够配合问卷调查、资料收集和随访 (5) 在湛江地区连续居住 >=6 个月 (6) 自愿参加研究并签署知情同意书 2. 对照组 (1) 年龄 >=18 周岁 (2) 在湛江地区连续居住 >=6 个月 (3) 健康体检资料相对完整，包括一般资料、实验室检查和超声或 CT 等影像学检查资料 (4) 能配合完成问卷调查 (5) 自愿参加研究并签署知情同意书 1. 病例组(1) 年龄 >=18 周岁(2) 经 CT 检查明确诊断为肾结石和 / 或输尿管结石(3) 临床资料完整(4) 依从性好，能够配合问卷调查、资料收集和随访(5) 在湛江地区连续居住 >=6 个月(6) 自愿参加研究并签署知情同意书2. 对照组(1) 年龄 >=18 周岁(2) 在湛江地区连续居住 >=6 个月(3) 健康体检资料相对完整，包括一般资料、实验室检查和超声或 CT 等影像学检查资料(4) 能配合完成问卷调查(5) 自愿参加研究并签署知情同意书；

排除标准

1. 病例组 (1) 合并泌尿系畸形、肾功能衰竭或恶性肿瘤者； (2) 合并其他严重疾病，无法配合调查或随访者； (3) 甲状旁腺功能亢进、输尿管狭窄等存在明确特殊病因者； (4) 妊娠或哺乳期女性； (5) 研究过程中因特殊原因中途退出者。 2. 对照组 (1) 既往或当前明确诊断肾结石和 / 或输尿管结石者； (2) 合并泌尿系畸形、肾功能衰竭、恶性肿瘤或其他严重疾病者； (3) 甲状旁腺功能亢进等可能直接导致结石形成的明确疾病者； (4) 妊娠或哺乳期女性； (5) 核心资料缺失或拒绝提供重要信息者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广东医科大学附属医院

研究负责人电话

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