【ChiCTR2600136472】广泛性焦虑障碍脑结构与脑功能网络的磁共振研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600136472

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-11-11

临床申请受理号

靶点

适应症

广泛性焦虑障碍以持续、泛化、难以自主控制的过度担忧、精神紧张、躯体警觉性增高为核心症状，常伴随睡眠障碍、注意力缺损、自主神经功能紊乱等表现，具有发病率高、病程迁延、复发率高、共病率高的临床特点。

试验通俗题目

广泛性焦虑障碍脑结构与脑功能网络的磁共振研究

试验专业题目

广泛性焦虑障碍脑结构及脑功能网络异常机制的磁共振成像研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

系统性探讨广泛性焦虑障碍(GAD)患者脑结构形态异常与静息态脑功能网络失衡的特征性改变，揭示GAD患者脑结构损伤与脑功能网络紊乱的内在关联，阐明GAD“结构-功能”协同异常的神经病理机制，为GAD的神经生物学机制研究提供理论支撑。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-12-01

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.病例组：(1)符合美国精神医学学会《精神障碍诊断与统计手册》第5版(DSM-5)中 GAD的诊断标准，且为临床首发或主要诊断; (2)既往未接受过任何规范治疗; (3)年龄大于18岁、汉族、右利手、智力正常，且受教育程度小学及以上: (4)知情同意并自愿参与本研究，意识清晰，能配合完成问卷及相关信息收集。<br>2.对照组：(1)年龄、性别与病例组匹配; 身体健康的正常人; (2)年龄大于18岁、汉族、右利手、智力正常且受教育程度小学及以上 (3)知情同意并自愿参与本研究，意识清晰，能配合完成问卷及相关信息收集。；

排除标准

1. 患有严重的躯体疾病（如严重的心、肝、肾功能不全）或神经系统器质性疾病。 2. 现患或既往患有除GAD以外的其他精神障碍（如精神分裂症、双相情感障碍等）。 3. 有精神疾病或神经系统疾病家族史（一级亲属）。 4. 有颅脑外伤史、有酒精或药物滥用及依赖史。 5. 在扫描前48小时内服用过任何精神活性药物。 6. 处于妊娠期或哺乳期的女性。 7. 存在MRI检查禁忌证（如体内植入心脏起搏器、金属植入物或患有幽闭恐惧症等）。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广东医科大学附属医院

研究负责人电话

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