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【ChiCTR2600136142】HFpEF患者非心脏手术后不良预后结局的多因素分析

基本信息
登记号

ChiCTR2600136142

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

射血分数保留心力衰竭

试验通俗题目

HFpEF患者非心脏手术后不良预后结局的多因素分析

试验专业题目

HFpEF患者非心脏手术后不良预后结局的多因素分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.分析围手术期HFpEF对术后30天内主要不良心血管事件(MACE)、住院时间、再入院率的影响;;2.明确围手术期HFpEF的发生率、人群分布特点(年龄、性别、基础疾病等);;3.筛选围手术期HFpEF发生及不良预后的危险因素。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

10000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合 2024 年 ACC/AHA HFpEF 诊断标准:左心室射血分数(LVEF)≥50%,且满足以下至少一项条件:(1)BNP/NT-proBNP 水平升高(窦性心律时:BNP≥35 pg/ml 或 NT-proBNP≥125 pg/ml;房颤患者则 BNP≥105 pg/ml 或 NT-proBNP≥365 pg/ml);(2) 心脏超声检查显示 E/e′>15;(3)左心房扩大、左心室肥厚或肺动脉高压;(4) 已排除其他可能导致该症状的疾病。<br>2. 年龄≥18 周岁,正在接受非心脏手术(如普通外科、骨科、妇科等手术),且手术方案已明确。;

排除标准

1.射血分数降低或中间范围心力衰竭(LVEF<50%)。 2.严重瓣膜性心脏病、急性心肌梗死、心包疾病等继发性心衰病因,或 存在严重肝肾功能衰竭、恶性肿瘤等影响预后的严重合并症。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东医科大学附属医院

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