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【ChiCTR2600136573】中国人群体内 Omega-3 指数与 n-6/n-3 比值的现状及其与慢性代 谢性疾病风险的相关性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600136573

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性非传染性疾病

试验通俗题目

中国人群体内 Omega-3 指数与 n-6/n-3 比值的现状及其与慢性代 谢性疾病风险的相关性研究

试验专业题目

中国人群体内 Omega-3 指数与 n-6/n-3 比值的现状及其与慢性代 谢性疾病风险的相关性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过多中心、大样本横断面观察性队列研究,测定中国人群组织中Omega-3 指数及n-6/n-3 比值,分析其与慢性疾病风险的关联性,以期鉴定出新型的脂质生物标志物,构建兼具高灵敏度与特异性的慢病风险预警模型。 重点突破:全国范围内大规模采样、统一规范实施、标准化检测、系统性分析,从而构建能准确反映现时中国人群整体Omega-3 及n-6/n-3比值状况的高质量数据库。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

9220

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-11-04

试验终止时间

2028-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18 - 80 周岁,性别不限。所有受试者均来自各参与中心标准化体检人群;<br>2.受试者代谢表型覆盖全梯度范围:既包括代谢状态完全正常的健康人群,也涵盖存在代谢危险因素(BMI 超标、血压/血糖/血脂临界异常等)或已确诊高血压、2 型糖尿病、代谢综合征等慢性代谢性疾病的人群,满足全维度脂质特征分析需求;<br>3.近 6 个月内居住地相对固定,饮食习惯无重大改变。<br>4.能够理解研究内容,并自愿参加者。;

排除标准

1.外源性脂肪酸干扰:近 3 个月内规律服用 Omega-3 补充剂/保健品(包括鱼油、磷虾油、微藻油、亚麻籽油、紫苏籽油等); 2.合并重大器质性病变:患有恶性肿瘤、急性炎症性疾病、终末期肾病(需血液/腹膜透析)、失代偿期肝硬化或严重肝肾功能不全,以保证受试者处于代谢基线状态。 3.血液制剂:近 3 个月内有输血史或静脉使用脂肪乳剂者。 4.认知受限:无法正常交流或理解调查问卷者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东医科大学附属医院

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研究负责人邮编

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