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【ChiCTR2400083505】PT-INR的变化对基于血浆置换的人工肝治疗效果的预测价值

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083505

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童急性肝衰竭

试验通俗题目

PT-INR的变化对基于血浆置换的人工肝治疗效果的预测价值

试验专业题目

PT-INR的变化对基于血浆置换的人工肝治疗效果的预测价值

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临床试验信息
试验目的

（1）统计PALF患儿血浆置换治疗前后凝血指标及肝功指标的变化情况。 （2）探讨血浆置换前后PT和INR的变化对PALF患儿血浆置换治疗效果的预测价值。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自投

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）2015年1月-2023年5月1日间入住吉林大学第一医院儿童重症监护室（PICU）诊断为儿童急性肝衰竭且应用血浆置换治疗的患儿。儿童急性肝衰竭的诊断标准：①无慢性肝脏疾病基础的儿童出现肝损害，并在临床肝病发生8周内出现严重肝功能障碍；②注射维生素K1无法纠正的凝血障碍；③凝血酶原时间(PT)＞20s或国际标准化比值(INR)＞2.0，患儿无肝性脑病；或出现肝性脑病，PT＞15s或INR＞1.5。 （2）28天＜年龄≤16周岁。；

排除标准

（1）信息不完整的患者；（2）中途放弃治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学第一医院

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