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首页 临床进展 甲磺酸萘莫司他与肝素在人工肝支持系统中的抗凝与抗炎效果比较：一项多中心随机对照研究

【ChiCTR2600126113】甲磺酸萘莫司他与肝素在人工肝支持系统中的抗凝与抗炎效果比较：一项多中心随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126113

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝衰竭

试验通俗题目

甲磺酸萘莫司他与肝素在人工肝支持系统中的抗凝与抗炎效果比较：一项多中心随机对照研究

试验专业题目

甲磺酸萘莫司他与肝素在人工肝支持系统中的抗凝与抗炎效果比较：一项多中心随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的 比较 NM 与肝素在 ALSS 治疗中对：IL-6 变化的影响（24小时） 2.次要目的 （1）血小板变化 （2）凝血指标变化 （3）滤器寿命 （4）出血发生率 （5）90天死亡率 （6）ICU及住院天数 （7）重复ALSS率

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立统计学家使用计算机随机数生成器产生随机序列，采用区组随机化方法，区组大小为4，按1:1比例分配至甲磺酸萘莫司他组或肝素组。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2028-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.18–80岁 2.符合2018年《肝衰竭诊疗指南》 3.INR≥1.5 4.TBil≥5mg/dL 5.需行ALSS治疗 6.签署知情同意 1.18–80岁2.符合2018年《肝衰竭诊疗指南》3.INR≥1.54.TBil≥5mg/dL5.需行ALSS治疗6.签署知情同意；

排除标准

1.严重药物过敏史 2.活动性大出血 3.K≥5.5 mmol/L 4.ANC<1000/µL 5.既往HIT 6.妊娠/哺乳 7.研究者认为不适合入组；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

攀枝花市中心医院

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