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【ChiCTR2600117035】生活方式干预代谢相关脂肪性肝病的效果及对患者IL-6的影响体会

基本信息
登记号

ChiCTR2600117035

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

代谢相关脂肪性肝病

试验通俗题目

生活方式干预代谢相关脂肪性肝病的效果及对患者IL-6的影响体会

试验专业题目

生活方式干预代谢相关脂肪性肝病的效果及对患者IL-6的影响体会

申办单位信息
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617067

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临床试验信息
试验目的

探讨生活方式干预对代谢相关脂肪性肝病患者的积极影响,通过检测血清炎症因子解析生活方式干预调控代谢相关脂肪性肝病的核心机制,为干预方案的科学优化提供理论支撑,为临床提供新思路与方向。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者根据性别、年龄分层后采用随机、平行、开放标签,使用计算机生成随机序列(R软件或专业随机化软件) , 采用区组长度为5或10的区组随机化 , 随机分配比例为1:1:1:1:1

盲法

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-19

试验终止时间

2026-06-19

是否属于一致性

/

入选标准

年龄在20-65岁;符合《代谢相关脂肪性肝病国际专家共识》中的诊断标准(基于肝脂肪变性(肝活检组织学、影像学或血液生物标志物检查),同时满足以下三项条件之一:超重/肥胖、2型糖尿病、≥2种代谢功能障碍表现(瘦型或体质量正常型);所有患者均知晓此次研究,且签署知情同意书。;

排除标准

1.合并其他肝病者; 2.怀孕与哺乳期妇女; 3.减肥药物使用史; 4.有心肺肾脏功能不全者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

攀枝花市中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

617067

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