【ChiCTR2400095055】右美托咪定复合罗哌卡因行弓状韧带上腰方肌阻滞用于腹腔镜胆囊术中的应用

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基本信息

登记号

ChiCTR2400095055

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-12-31

临床申请受理号

靶点

适应症

胆囊疾病

试验通俗题目

右美托咪定复合罗哌卡因行弓状韧带上腰方肌阻滞用于腹腔镜胆囊术中的应用

试验专业题目

右美托咪定复合罗哌卡因行弓状韧带上腰方肌阻滞用于腹腔镜胆囊术中的应用

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探讨超声引导下弓状韧带上腰方肌阻滞在腹腔镜胆囊切除术中的围术期镇痛效果、术后恢复情况，并比较加或不加右美托咪定佐剂在超声引导下弓状韧带上腰方肌阻滞中的差异，从而探索一种更为安全、有效的麻醉管理方案。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

随机化分组方法：本次试验采用随机入组的方式进行临床研究，从而减少抽样误差所导致的试验偏倚。由一名独立于本临床试验的统计师完成随机分配表，随机分配表由计算机自动产生。对受试者进行随机化，试验组与对照组的比例1:1:1。研究者在核实入选/排除标准后，将受试者随机分配到相应编号的治疗组。整个试验过程中，治疗研究者不得对产生的随机数及受试者分配到的组别进行修改。

盲法

本研究是双盲、随机对照临床实验（随访者，患者，数据分析员均对分组情况未知）

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄18-65岁，美国麻醉医师协会（AmericanSocietyofAnesthesiologists，ASA）分级Ⅰ-II级; 2. 全麻下腹腔镜下胆囊切除术; 3.体重指数（bodymassindex，BMI）18-28kg/m^2; 4.能够理解并愿意使用VAS评分报告疼痛的患者。；

排除标准

1. 近期使用抗凝药物; 2. 对麻醉过程中所用药物过敏; 3. 严重的心血管疾病和血液病; 4. 长期服用阿片类药物、镇静剂、抗抑郁药物、单胺氧化酶抑制剂等药物; 5. 重症肌无力、帕金森氏症或怀孕; 6. 既往胸椎或脊柱手术史; 7. 术前认知障碍和无法配合疼痛评估; 8. 穿刺部位局部感染或全身感染; 9.未能完成术中资料收集及术后随访。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

攀枝花市中心医院

研究负责人电话

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