ChiCTR2400091328
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2024-10-25
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膝骨关节炎
艾司氯胺酮去阿片化麻醉用于全膝关节置换术患者的安全性与可行性研究
艾司氯胺酮去阿片化麻醉用于全膝关节置换术患者的安全性与可行性研究
探索以艾司氯胺酮为主的OFA对行TKA患者术中指标、术后短期恢复质量及术后长期慢性疼痛的影响，评估以艾司氯胺酮为主的OFA的安全性与可行性，以期为临床上TKA患者术后快速康复提供合理可行的OFA方案。
随机平行对照
Ⅳ期
计算机生成随机表，按照有无阿片类药物将患者随机分为2组：阿片类药物麻醉组（OA组），去阿片化麻醉组（OFA组）。
本研究是双盲、随机对照临床实验（随访者，患者，数据分析员均对分组情况未知）
自筹
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101
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2024-11-01
2026-11-01
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1.年龄19-80岁； 2.体重指数（body mass index，BMI）18-30kg/m2； 3.美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists，ASA）分级Ⅰ-Ⅲ级； 4.全身麻醉下行择期TKA； 5.能够理解并愿意使用VAS评分报告疼痛者。；
请登录查看1.患者拒绝； 2.对麻醉过程中所用药物过敏； 3.长期服用阿片类药物、镇静剂、抗抑郁药物、单胺氧化酶抑制剂等药物； 4.全身或穿刺部位感染； 5.术前严重合并症（凝血功能异常、严重高血压、心功能衰竭、严重心律失常、肺部严重疾病、肝肾功能严重不全、消化道溃疡、精神或神经系统疾病、认知功能障碍）； 6.拒绝术后镇痛； 7.既往存在慢性疼痛； 8.阻塞性睡眠呼吸暂停综合征； 9.语言交流障碍； 10.随访失败或中途退出者。；
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