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【ChiCTR2300068207】右美托咪定复合罗哌卡因行超声引导下腹横肌平面阻滞在剖宫产患者术后镇痛中最佳剂量研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068207

试验状态

尚未开始

药物名称

罗哌卡因+盐酸右美托咪定

药物类型

/

规范名称

罗哌卡因+盐酸右美托咪定

首次公示信息日的期

2023-02-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

剖宫产术后疼痛

试验通俗题目

右美托咪定复合罗哌卡因行超声引导下腹横肌平面阻滞在剖宫产患者术后镇痛中最佳剂量研究

试验专业题目

右美托咪定复合罗哌卡因行超声引导下腹横肌平面阻滞在剖宫产患者术后镇痛中最佳剂量研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索右美托咪定复合罗哌卡因行超声引导下TAPB在产妇术后镇痛中的效果及最佳剂量，以期为剖宫产患者术后快速康复提供更安全、更有效的多模式镇痛方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究对象由不进行实验实施，随访，数据收集、分析等步骤的项目组成员采用区组随机的方法进行分组。

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄19-45岁，BMI 18-30，正常单胎妊娠，妊娠≥37周，ASA分级Ⅰ-II级，腰硬联合麻醉，能够理解并愿意使用视觉模拟疼痛量表报告疼痛的患者。；

排除标准

1.患者拒绝； 2.对药物过敏(罗哌卡因或右美托咪定)； 3.全身或穿刺部位感染； 4.凝血功能异常； 5.长期阿片类药物、镇静剂、抗抑郁药物、单胺氧化酶抑制剂服用史； 6.高危妊娠（严重糖尿病或高血压、肝肾功能严重不全；心功能衰竭；肺部严重疾病；精神或神经系统疾病；阻塞性睡眠呼吸暂停综合征；严重心律失常（尤其窦性心动过缓、传导阻滞类）；前次妊娠有严重并发症；怀孕期间可能出现的其他问题）； 7.急性急症； 8.语言交流障碍； 9.身高<145cm； 10.随访失败者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

攀枝花市中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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