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【ChiCTR2100048474】罗哌卡因复合不同浓度右美托咪定在骨科足踝手术神经阻滞中的应用比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048474

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸罗哌卡因+盐酸右美托咪定

药物类型

/

规范名称

盐酸罗哌卡因+盐酸右美托咪定

首次公示信息日的期

2021-07-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

N/A

试验通俗题目

罗哌卡因复合不同浓度右美托咪定在骨科足踝手术神经阻滞中的应用比较

试验专业题目

罗哌卡因复合不同浓度右美托咪定在骨科足踝手术神经阻滞中的应用比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较罗哌卡因复合不同浓度右美托咪定在骨科足踝手术神经阻滞中的应用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究采用双盲。使用计算机生成的随机数字列表，将患者随机分为5组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18-75岁拟于北京同仁医院行择期全麻足踝部手术； 2.ASA 1-3级； 3.单足手术，预计手术时间0-3小时； 4.BMI 18-30 kg/m^2； 5.同意参加本次研究，术前签署知情同意书 。；

排除标准

1.麻醉禁忌（凝血障碍、穿刺部位感染、对全麻药或局麻药过敏者）； 2.可预见的困难气道； 3.合并中枢或外周神经病变； 4.孕妇及哺乳期妇女； 5.长期应用阿片类药物的患者； 6.肝肾功能异常：ALT和/或AST＞2×ULN，或TBIL≥1.5×ULN；血肌酐＞112μmol/L，或术前28天内接受过透析治疗； 7.血糖未获满意控制的糖尿病患者（筛选期空腹血糖≥11mmol/L）； 8.30天内参加过其他临床试验； 9.合并肿瘤患者； 10.夏科式骨关节病； 11.长期应用激素史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京同仁医院

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