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【ChiCTR-IPR-17011158】切口浸润罗哌卡因复合右美托咪啶对腹腔镜胆囊切除术后慢性痛发生率的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17011158

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸罗哌卡因+盐酸右美托咪定

药物类型

/

规范名称

盐酸罗哌卡因+盐酸右美托咪定

首次公示信息日的期

2017-04-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹腔镜胆囊切除术

试验通俗题目

切口浸润罗哌卡因复合右美托咪啶对腹腔镜胆囊切除术后慢性痛发生率的影响

试验专业题目

切口浸润罗哌卡因复合右美托咪啶腹腔镜胆囊切除术后慢性痛的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

对比罗哌卡因或右美托咪啶复合罗哌卡因用于腹壁戳孔局部浸润对LC患者术后慢性痛的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

合肥市卫生和计划生育委员会

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-05-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

择期行腹腔镜胆囊切除术的胆囊息肉、慢性胆囊炎或胆囊结石患者。；

排除标准

BMI大于或等于30 kg/m2；术前心率小于50 bpm；急性胆囊炎、除因胆囊疾病以外的慢性疼痛患者；肝肾疾病；镇痛药或镇静剂使用者（近1一个月）；酗酒或药物滥用史；ASA分级大于III级以上者；对研究药物过敏；妊娠；术中改为开腹手术或术后放置腹腔引流管。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学附属合肥市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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