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【ChiCTR2100044743】请与我们联系上传伦理批件。 不同浓度的罗哌卡因复合右美托咪定分娩镇痛对母婴结局的影响：随机、双盲、对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100044743

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸罗哌卡因+盐酸右美托咪定

药物类型

/

规范名称

盐酸罗哌卡因+盐酸右美托咪定

首次公示信息日的期

2021-03-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无痛分娩与母婴结局

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理批件。 不同浓度的罗哌卡因复合右美托咪定分娩镇痛对母婴结局的影响：随机、双盲、对照研究

试验专业题目

不同浓度的罗哌卡因复合右美托咪定分娩镇痛对母婴结局的影响：随机、双盲、对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较不同浓度的罗哌卡因复合右美托咪定，是否可以降低产妇硬膜外镇痛后的产时发热率且改善新生儿结局。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究员使用计算机软件按照1：1:1产生随机数字

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

295

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-01

试验终止时间

2023-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18 岁； 2.单胎、足月、头位妊娠； 3.拟在硬膜外分娩镇痛下行阴道分娩的初产妇。；

排除标准

1.有椎管内操作禁忌症或相对禁忌症； 2.基础腋下温度>37.3℃； 3.拒绝参加本研究； 4.存在严重妊娠并发症（如重度子痫前期、胎盘植入、HELLP 综合征、前置胎盘等）； 5.产前一周内服用镇静镇痛药物； 6.ASA 分级>Ⅲ级； 7.存在感染或邻近部位感染等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

唐山市妇幼保健院

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研究负责人邮编

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