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【ChiCTR2500106125】比较口腔扫描时不同扫描方式在种植修复记录牙列缺损患者咬合关系中的准确性差异

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基本信息

登记号

ChiCTR2500106125

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-07-17

临床申请受理号

靶点

适应症

牙列缺损

试验通俗题目

比较口腔扫描时不同扫描方式在种植修复记录牙列缺损患者咬合关系中的准确性差异

试验专业题目

比较口腔扫描时不同扫描方式在种植修复记录牙列缺损患者咬合关系中的准确性差异

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探究种植修复中不同咬合情况下不同扫描方式在记录部分无牙颌患者咬合关系中的准确性差异，为临床实践提供科学依据。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2027-07-01

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄：年龄在18岁以上 2.单侧及双侧游离端缺失：患者存在单侧及双侧游离端牙齿缺失，如上颌或下颌的单侧后牙缺失，且缺失时间超过3个月，确保缺失部位的牙槽嵴吸收趋于稳定。 3.咬合关系基本正常：对颌牙列完整，咬合关系基本正常，无明显的错颌畸形，如反颌、开颌等，以减少其他因素对咬合关系记录的干扰。 4.口腔健康状况良好：口腔内无急性炎症、溃疡等疾病，无牙周炎、龋齿等未治疗的口腔疾病，避免这些疾病对扫描结果产生影响。 5.全身健康状况：患者无严重的全身性疾病，如心脏病、高血压、糖尿病等未控制的情况，确保患者能够耐受口腔扫描检查和后续的治疗。 6.知情同意：患者自愿参与本研究，并签署知情同意书，了解研究的目的、方法、可能的风险和受益等信息。；

排除标准

1.咬合关系不稳定：如患者无法利用余留牙形成稳定的咬合关系，可能会对口腔扫描结果产生干扰，影响咬合关系的准确记录。 2.牙槽嵴吸收严重：如果患者缺失牙区的牙槽嵴吸收严重，导致牙槽嵴形态不规则或高度不足，可能会影响扫描的准确性和稳定性。 3.不能配合检查：患者存在精神疾病、意识障碍或其他原因导致不能配合口腔扫描检查和治疗的情况，应排除在外。 4.对扫描设备过敏：患者对口腔扫描设备的材料或消毒剂等过敏，可能会在检查过程中出现过敏反应，影响研究的进行。 5.近期（6个月内）接受过正畸治疗或咬合调整。 6.研究期间计划进行其他口腔治疗（如拔牙、种植）。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

浙江大学医学院附属口腔医院

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