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【ChiCTR2500113617】自体荧光联合窄带光谱成像技术在口腔潜在恶性疾患癌变预测中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500113617

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-12-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔扁平苔藓,口腔白斑病,口腔红斑病,口腔黏膜下纤维性变

试验通俗题目

自体荧光联合窄带光谱成像技术在口腔潜在恶性疾患癌变预测中的应用研究

试验专业题目

自体荧光联合窄带成像技术在口腔潜在恶性疾患癌变预测中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

对比VELscope自体荧光联合窄带光谱成像技术在口腔潜在恶性疾患及其癌变中的诊断效能以及与患者临床病理特征的相关性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床和病理诊断为口腔白斑病、口腔红斑病、口腔扁平苔藓、口腔黏膜下纤维性变等口腔潜在恶性疾患的病变; 2.长时间不愈合的溃疡或糜烂性病变; 3.年龄18周岁及以上; 4.自愿告知真实的吸烟饮酒等生活习惯;;

排除标准

1.严重的心、肺、肾等系统性疾病者; 2.行动不便、患有精神疾患或无法配合研究者; 3.研究者认为受试者不适合参加本研究的其他因素。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属口腔医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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