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【ChiCTR2600117278】基于GAI与多模态的口腔潜在恶性疾患三维动态智能诊断体系的构建与应用

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基本信息

登记号

ChiCTR2600117278

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-21

临床申请受理号

靶点

适应症

口腔白斑病(Oral leukoplakia，OLK)、口腔扁平苔藓（oral lichen planus，OLP）、口腔黏膜下纤维化（oral submucous fibrosis，OSF）、口腔鳞状细胞癌(oral squamous cell carcinoma,OSCC)

试验通俗题目

基于GAI与多模态的口腔潜在恶性疾患三维动态智能诊断体系的构建与应用

试验专业题目

基于GAI与多模态的口腔潜在恶性疾患三维动态智能诊断体系的构建与应用

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

目标如下：①建立OPMDs多模态数据库，完成数据标准化采集与构建；②通过生成式人工智能（GAI）技术对多模态OPMDs数据进行增强与合成，用于后续模型开发；③开发基于GAI与多模态的OPMDs三维动态智能诊断体系，并利用独立数据集进行模型的初步验证；④OPMDs三维动态智能诊断体系能否通过多中心临床数据的验证，并完成多中心的部署与应用体系的构建。

试验分类

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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

2025 年度浙江省卫生健康行业科技计划

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.口腔潜在恶性疾患(OPMDs) ： a. 根据世界卫生组织(WHO)诊断标准，经临床和病理诊断确诊为口腔扁平苔藓、口腔白斑病、口腔黏膜下纤维形变及盘状红斑狼疮的中国汉族患者； b. 年龄 18~65 岁，性别不限；c. 患者知情同意。 2.口腔鳞状细胞癌(OSCC) ： a. 根据世界卫生组织(WHO)诊断标准，经临床和病理诊断确诊为OSCC的中国汉族患者； b. 年龄 18~65 岁，性别不限； c. 患者知情同意。 3.健康志愿者： a. 口腔黏膜检查未见异常；b. 年龄 18~65 岁，性别不限；c. 患者知情同意。；

排除标准

a. 伴有明显的其它口腔黏膜病； b. 既往因 OPMD 或头颈部肿瘤接受过外科治疗或放化疗的患者； c. 伴全身严重急性感染性疾病；未有效控制的系统性疾病(凝血功能障碍、自身免疫性疾病、糖尿病、心血管疾病、精神病等)；患有其他部位恶性肿瘤者； d. 妊娠期、哺乳期妇女。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

浙江大学医学院附属口腔医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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