【ChiCTR2600124762】改良骨窗回置法对种植同期上颌窦外提升骨增量效果的影响：一项回顾性放射学研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600124762

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-17

临床申请受理号

靶点

适应症

牙列缺损

试验通俗题目

改良骨窗回置法对种植同期上颌窦外提升骨增量效果的影响：一项回顾性放射学研究

试验专业题目

改良骨窗回置法对种植同期上颌窦外提升骨增量效果的影响：一项回顾性放射学研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过锥形束计算机断层扫描（CBCT）测量，比较在种植同期上颌窦外提升术中，采用新型固位骨块回置法与传统游离骨块回置法，在术前、术后即刻与术后6个月时骨块的在位率、上颌窦区内牙槽骨高度、窦内骨增益和根尖骨高度等。同时评估两组患者术中及术后的不良事件与并发症发生情况，以科学评估新型骨块回置法的临床优势与安全性。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.2024 年 9 月至 2025 年 9 月期间与浙江大学医学院附属口腔医院接受27种植同期上颌窦外提升术的所有患者； 2. 年龄>=18 周岁； 3. 缺失一颗及以上上颌后牙，且愈合时间超过 3 个月； 4. 具备完整基础资料及详细手术记录； 5. 术前（T0）、术后即刻（T1）及术后 6 个月（T2）的 CBCT 影像资料齐全； 6. T0 期缺失牙部位 CBCT 显示的牙槽骨高度（RBH）<=6 毫米； 7. 术前无系统性疾病，且未接受过根尖周病或牙周病治疗。 1.2024 年 9 月至 2025 年 9 月期间与浙江大学医学院附属口腔医院接受27种植同期上颌窦外提升术的所有患者；2. 年龄>=18 周岁；3. 缺失一颗及以上上颌后牙，且愈合时间超过 3 个月；4. 具备完整基础资料及详细手术记录；5. 术前（T0）、术后即刻（T1）及术后 6 个月（T2）的 CBCT 影像资料齐全；6. T0 期缺失牙部位 CBCT 显示的牙槽骨高度（RBH）<=6 毫米；7. 术前无系统性疾病，且未接受过根尖周病或牙周病治疗。；

排除标准

1.上颌病变未接受过规范治疗； 2.具有可能影响正常骨代谢的情况，如患有严重影响骨代谢的全身性疾病（如未控制的糖尿病、骨质疏松症等）、有头颈部放疗史或正在使用/近期使用过（6个月内）影响骨代谢的药物（如双膦酸盐类、糖皮质激素等）； 3.处于妊娠期或哺乳期； 4.过去5年内接受过头颈部癌症放疗； 5.上颌窦存在急性或慢性炎症； 6.需要除上颌窦外提升术外，使用窦内移植材料进行额外的垂直或水平骨增量； 7.重度吸烟者（手术时每日吸烟量超过20支）；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

浙江大学医学院附属口腔医院

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