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【ChiCTR2600125206】低剩余牙槽骨高度下两种不植骨上颌窦内提升种植手术的临床效果对比研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600125206

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

低剩余牙槽骨高度下上颌窦区域牙列缺损

试验通俗题目

低剩余牙槽骨高度下两种不植骨上颌窦内提升种植手术的临床效果对比研究

试验专业题目

RBH2-4mm不植骨内提升新技术与4-6mm不植骨骨凿法内提升术的临床效果比较

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临床试验信息
试验目的

1. 比较 RBH 2-4mm 采用不植骨内提升新技术与 RBH 4-6mm 采用不植骨骨凿法内提升术的临床效果; 2. 分析两种方案的种植体存活率、骨增量、种植体稳定性(ISQ 值)及并发症(黏膜穿孔、感染等)的差异; 3. 探讨不同 RBH 范围及手术技术对预后的影响,为临床术式选择提供参考。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2027-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>=18岁; 2. 行不植骨上颌窦内提升术同期植入种植体; 3. 术前CBCT测量RBH:2-4mm且采用新技术或骨凿法,或4-6mm且采用骨凿法; 4. 临床及影像学资料完整,随访时间>=1年; 5. 患者知情同意并符合伦理要求。 1. 年龄>=18岁;2. 行不植骨上颌窦内提升术同期植入种植体;3. 术前CBCT测量RBH:2-4mm且采用新技术或骨凿法,或4-6mm且采用骨凿法;4. 临床及影像学资料完整,随访时间>=1年;5. 患者知情同意并符合伦理要求。;

排除标准

1. 合并未控制的全身疾病(如糖尿病、恶性肿瘤等); 2. 术前 3 个月内使用抗生素或接受头颈部放化疗; 3. 有精神疾病、酗酒或吸烟>10 支/天; 4. 种植体失败后二次手术; 5. 存在上颌窦炎症、纵隔或严重解剖异常。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属口腔医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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