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【ChiCTR2300070458】引导骨组织再生中应用帐篷钉的成骨效果评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070458

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙列缺损

试验通俗题目

引导骨组织再生中应用帐篷钉的成骨效果评价

试验专业题目

引导骨组织再生中应用帐篷钉的成骨效果评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过筛选水平骨量不足行帐篷钉骨增量同期种植的病例，收集术前、骨增量术后即刻、愈合期后的锥形束电子计算机断层扫描数据以测量骨增量区二维宽度及三维体积的变化，并将其效果与Onlay植骨术相对比。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

回顾性观察性研究，未涉及随机方法。

盲法

/

试验项目经费来源

浙江大学医学院附属口腔医院

试验范围

/

目标入组人数

11;14

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-27

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 牙列缺损要求种植修复的患者，缺牙区牙槽骨高度或宽度不足（无法植入常规长度、直径的种植体），接受帐篷钉植骨或 Onlay 植骨术，延期种植； 2. 全口牙列无急性炎症等病理性表现； 3. 身体健康，无严重系统性疾病，无双磷酸盐、皮质类固醇类等药物使用史； 4. 无严重吸烟史(<10支/天)； 5. 依从性较好，已自愿签署知情同意书； 6. 已拍摄可用于研究的 CBCT。；

排除标准

1. 牙周疾病控制不良患者； 2. 头颈部肿瘤放射治疗或化学治疗史； 3. 尚在孕期或处在备孕期妇女患者； 4. 患有可能影响研究结果的全身性疾病或有相关用药患者； 5. 重度磨牙症、颞下颌关节综合症或其他局部或系统禁忌症患者； 6. CBCT 资料存在多个时间点缺失或测量位点模糊不清者； 7. 重度吸烟者(≥10 支/天)； 8. 重度磨牙或紧咬牙习惯患者。；

研究者信息
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试验机构

浙江大学医学院附属口腔医院

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