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【ChiCTR2600120551】一种体积稳定的口腔用胶原基质治疗单牙位 RT1 型牙龈退缩的探索性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120551

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙龈退缩

试验通俗题目

一种体积稳定的口腔用胶原基质治疗单牙位 RT1 型牙龈退缩的探索性研究

试验专业题目

一种体积稳定的口腔用胶原基质治疗单牙位 RT1 型牙龈退缩的探索性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究使用体积稳定型口腔用胶原基质用于牙龈退缩治疗，综合评价治疗牙龈退缩的临床疗效、患者报告结果指标，为牙龈退缩治疗提供新产品。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-17

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 20-50 岁且全身健康； 2.存至少 1 颗 Cario 分类—RT1 型牙龈退缩，且退缩深度≥2mm； 3.全口菌斑及出血指数≤20%； 4.患牙釉牙骨质界（CEJ）可识别；；

排除标准

1.重度吸烟患者（＞10 支/天）； 2.孕妇或哺乳期妇女； 3.存在未经控制的全身性疾病（如糖尿病、免疫系统疾病等）； 4.存在严重的牙齿错位、扭转； 5.使用可能影响黏膜愈合的药物（类固醇、免疫抑制剂）或有头颈部放疗史； 6.术区有牙周手术史； 7.对牛源性胶原过敏或使用禁忌患者； 8.未经治疗的牙周疾病；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属口腔医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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