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【ChiCTR2600116839】负载成纤维细胞生长因子的体积稳定型胶原基质与结缔组织移植术治疗多牙位RT 1型牙龈退缩的疗效对比:一项非劣随机对照临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2600116839

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙龈退缩

试验通俗题目

负载成纤维细胞生长因子的体积稳定型胶原基质与结缔组织移植术治疗多牙位RT 1型牙龈退缩的疗效对比:一项非劣随机对照临床试验

试验专业题目

负载成纤维细胞生长因子的体积稳定型胶原基质与结缔组织移植术治疗多牙位RT 1型牙龈退缩的疗效对比:一项非劣随机对照临床试验

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临床试验信息
试验目的

对比结缔组织移植术与体积稳定型胶原基质联合重组人碱性成纤维细胞生长因子治疗牙龈退缩的临床疗效、患者报告结果指标等方面的差异

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由未参与研究设计和实施过程的人员用计算机生成随机序列

盲法

对结局评估者和数据分析者设盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-15

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-50岁且全身健康; 2.2颗及以上Cario分类一RT1型牙龈退缩,且退缩深度>=2mm; 3.无未经治疗的牙周疾病; 4.全口菌斑及出血指数<20%; 5.患牙釉牙骨质界(CEJ)可识别.;

排除标准

1.重度吸烟患者(>10支/天); 2.孕妇或哺乳期妇女; 3.存在未经控制的全身性疾病(如糖尿病、免疫系统疾病等); 4.存在严重的牙齿错位、扭转; 5.使用可能影响粘膜愈合的药物(类固醇、免疫抑制剂)或有头颈部放疗史; 6.术区有牙周手术史; 7.对猪源性胶原和人重组碱性成纤维细胞生长因子过敏或使用禁忌患者.;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属口腔医院

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研究负责人邮编

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