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【ChiCTR2600116179】基于多模态信息融合的牙髓血运重建术疗效预测模型研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600116179

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-06

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性根尖周炎

试验通俗题目

基于多模态信息融合的牙髓血运重建术疗效预测模型研究

试验专业题目

基于多模态信息融合的牙髓血运重建术疗效预测模型研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

牙髓血运重建术作为重要的牙髓再生治疗方式，其疗效受多种因素影响且存在较大个体差异，但精准的个体化疗效预测工具仍缺乏。本研究旨在针对此临床需求，系统构建并严格验证基于多模态数据的牙髓血运重建术疗效智能预测模型。研究将整合患者临床指标、CBCT 等影像特征、根管菌群及人口学等多源异构数据，并科学定义含根尖愈合与牙根发育的复合疗效结局；运用先进特征工程与选择方法（如 LASSO）提取筛选关键预测因子，探索多模态数据融合策略以优化信息整合效能。在此基础上，构建并对比多种机器学习模型，通过严格的交叉验证与独立外部数据集验证，确保模型的泛化能力与临床稳健性。为提升临床应用价值，将采用 SHAP 等可解释性技术深入解析模型决策机制，明确影响疗效的核心驱动因素。本研究预期成果将牙髓血运重建术提供精准、可靠的个体化疗效预测手段，辅助临床医生制定更优治疗方案，对于推动该领域个体化精准医疗模式的发展、提升患者治疗成功率与远期生活质量具有重要的科学意义和临床应用前景。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.经临床检查及影像学资料（根尖片、CBCT）明确诊断为年轻恒牙牙髓坏死（伴或不伴根尖周炎或根尖周脓肿），具有牙髓血运重建术的明确适应症; 2.于 2015 年 1 月 1 日至 2025 年 12 月期间，在浙江省口腔医院牙体牙髓科首次接受并完成规范化牙髓血运重建术治疗的患者; 3.牙齿状况：患牙为牙根未发育完成的年轻恒牙（Cvek 分期 1-4 期或 Nolla 分期 6-9 期）; 4.资料完整性：术前具有完整的病史记录、清晰可评估的基线根尖片及符合研究分析质量要求的 CBCT 影像数据（DICOM 格式）；术后具有至少 12 个月的定期、规范的临床及影像学随访记录，能够评估本研究设定的疗效结局（如根尖周愈合情况、牙根发育成熟度等）；部分患者涉及根管内菌群数据，则需有术中按照标准化流程采集的根管内样本及合格的菌群检测数据；人口统计学信息及治疗相关关键指标记录完整。；

排除标准

1.治疗不完整/不规范：未完成牙髓血运重建术全部治疗流程，或治疗方案严重偏离标准化操作指南者; 2.牙齿本身条件不佳：患牙存在无法进行充分冠方封闭的严重牙体组织缺损。患牙存在牙根内外吸收范围过大（如超过根长 1/3）、牙根穿孔、牙根纵裂、牙折累及根中 1/3 及以下等不适合行血运重建术的情况; 3.全身健康状况：患有严重影响免疫功能或组织愈合能力的全身系统性疾病（如未有效控制的糖尿病、血液系统疾病、恶性肿瘤正处于放化疗期、艾滋病等）；长期服用可能显著影响牙髓或骨组织愈合的药物（如双膦酸盐、大剂量糖皮质激素、免疫抑制剂等）; 4.资料不合格：术前或术后关键临床数据、影像资料（根尖片、CBCT）、菌群样本等严重缺失、伪影过重、质量低劣，无法满足本研究数据提取、量化及分析要求; 5.合并治疗干扰：在牙髓血运重建术治疗同期或随访期内，研究牙齿接受了其他可能显著干扰疗效独立评估的牙科治疗; 6.失访：无法取得至少 12 个月的有效随访数据者; 7.既往治疗史：研究牙齿曾接受过其他牙髓治疗（如部分牙髓切断术）。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

浙江大学医学院附属口腔医院

研究负责人电话

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研究负责人邮编

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