【ChiCTR2600122855】颌骨假性囊肿的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600122855

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-20

临床申请受理号

靶点

适应症

口腔颌面部假性囊肿

试验通俗题目

颌骨假性囊肿的临床研究

试验专业题目

颌骨假性囊肿的临床病理分析及文献回顾

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

口腔颌面部假性囊肿是一类临床及影像学表现与真性囊肿相似，但组织学上无上皮衬里的囊肿，主要分为单纯性骨囊肿（simple bone cyst, SBC）、动脉瘤样骨囊肿（aneurysmal bone cyst, ABC）和 Stafne 骨腔。1992 年世界卫生组织（WHO）分类中，其被归入 “肿瘤和其他骨病变” 部分；随着对其临床病理学认识的加深，发现其不属于真性囊肿或肿瘤，依据 2017 年 WHO 分类，现已将假性囊肿归类至 “巨细胞病变和骨囊肿” 一节。单纯性骨囊肿（SBC）：由 Lucas 于 1929 年首次报道，存在多种命名，包括外伤性骨囊肿、血外渗性骨囊肿、出血性骨囊肿、孤立性骨囊肿、特发性骨囊肿、特发性骨腔及渐进性骨腔等。该囊肿常见于长骨（如肱骨、股骨），在口腔颌面部较为少见，约占所有颌骨囊肿的 1%。其病因及发病机制尚未明确，可能与创伤、静脉阻塞、发育不良等因素相关，通常无临床症状，多在摄片时偶然发现。动脉瘤样骨囊肿（ABC）：是一种少见的良性溶骨性病变，由 Jaffe 和 Lichtenstein 于 1942 年首次报道。主要发生于长骨和脊椎骨的干骺端（尤其胫骨、股骨），仅约 2% 发生于颌骨。70% 的 ABC 为原发性，与 17 号染色体上 USP6 癌基因的重排有关；30% 为继发性，多因静脉循环异常导致骨内或骨膜下出血，激活破骨细胞并诱导骨吸收及局部重塑所致。ABC 的临床及影像学表现与 SBC 相似，但侵袭性更强。颌面部假性囊肿因症状隐匿，不易被发现；虽非真性囊肿或肿瘤，却可破坏颌骨结构，造成严重损害。因此，有必要明确其临床行为及治疗策略，避免因未及时治疗增加患者合并症风险。由于 SBC 与 ABC 缺乏独特的临床及放射学特征，临床中仍存在误诊可能，故区分二者及其他颌骨病变尤为重要。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

35;6

实际入组人数

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2023-06-01

是否属于一致性

入选标准

1. 2017 年 3 月至 2022 年 3 月于浙江大学医学院附属口腔医院接受手术，术中探查无囊壁组织、仅为空腔或含少量血液，且术后常规病理证实为单纯性骨囊肿（含孤立性骨囊肿、外伤性骨囊肿、血外渗性骨囊肿）或动脉瘤样骨囊肿的患者；病理诊断依据 2017 版《WHO 头颈部肿瘤》中牙源性及非牙源性肿瘤和囊肿相关内容。 2. 患者及家属知情同意，术前签署手术知情同意书。 1. 2017 年 3 月至 2022 年 3 月于浙江大学医学院附属口腔医院接受手术，术中探查无囊壁组织、仅为空腔或含少量血液，且术后常规病理证实为单纯性骨囊肿（含孤立性骨囊肿、外伤性骨囊肿、血外渗性骨囊肿）或动脉瘤样骨囊肿的患者；病理诊断依据 2017 版《WHO 头颈部肿瘤》中牙源性及非牙源性肿瘤和囊肿相关内容。2. 患者及家属知情同意，术前签署手术知情同意书。；

排除标准

1. 不符合入选标准者，即手术探查存在囊壁组织，或病理诊断非单纯性骨囊肿（含孤立性骨囊肿、外伤性骨囊肿、血外渗性骨囊肿）及动脉瘤样骨囊肿的患者。 2. 存在严重全身系统性疾病影响手术，或拒绝接受手术的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

浙江大学医学院附属口腔医院

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