ChiCTR2600129207
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2026-08-01
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牙列缺损
超光滑修复基台及常规修复基台对种植体周围组织影响的随机对照临床研究
超光滑修复基台及常规修复基台对种植体周围组织影响的随机对照临床研究
本随机对照临床试验旨在比较超光滑修复基台与常规修复基台在种植固定义齿修复后随访期内对种植体周围软硬组织健康及美学结局的影响。
随机平行对照
上市后药物
本研究采用区组随机化设计，由本统计人员通过统计软件（如 SAS、R 等）生成随机分配序列，序列中预设编码分别对应试验组（超光滑基台）与对照组（常规基台），分组对应规则及区组参数单独存档，研究团队仅依据入组顺序调取分组结果。
单盲，仅对受试者设盲
成都贝施美医疗科技股份有限公司
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15
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2025-12-31
2030-12-31
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1.年龄大于 18 岁、小于 75 岁，性别不限； 2.单颗或多颗牙缺失，需要进行种植修复； 3.患者依从性良好，签署知情同意书，愿意参与研究并按计划复诊。 1.年龄大于 18 岁、小于 75 岁，性别不限；2.单颗或多颗牙缺失，需要进行种植修复；3.患者依从性良好，签署知情同意书，愿意参与研究并按计划复诊。；
请登录查看1.患有局部或系统性疾病，导致无法耐受种植手术，或存在影响种植体骨结 合的因素，包括未控制的糖尿病（糖化血红蛋白＞7%）、严重心血管疾病（如不 稳定心绞痛、未控制的高血压等）、未控制的甲状腺功能亢进或减退、血液系统 疾病、长期使用可能干扰骨代谢的药物、局部放疗史等； 2.大量吸烟（每日吸烟>=10 支）; 3.妊娠期女性。；
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