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【ChiCTR2600122273】口腔癌前损害无创智能化风险预测模型的多中心临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122273

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔黏膜潜在恶性病变

试验通俗题目

口腔癌前损害无创智能化风险预测模型的多中心临床应用研究

试验专业题目

口腔癌前损害无创智能化风险预测模型的多中心临床应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要研究目的： 建立风险预测模型：比较多种建模方式并开发一个基于无创技术的口腔潜在恶性疾病风险预测的最优模型，旨在通过临床数据和无创检测结果，准确评估患者的癌变风险。这一模型将 为临床医生提供决策支持，帮助其制定个性化的监测和治疗方案。 次要研究目的： 1.评估不同检测方法的临床相关性：研究不同无创检测方法（如 TCT、DNA 倍体分析、基因甲基化检测）与口腔潜在恶性病变病理分级之间的关系，明确各检测方法在早期诊断中的有 效性和适用性。 2. 寻找 OPMDs 癌变潜在靶点：筛选口腔黏膜癌变的潜在靶点，以便在临床实践中更精准地应用模型，提升早期诊断的准确性。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

广东省口腔疾病临床医学研究中心 “临床研究专项”

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-24

试验终止时间

2028-02-29

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床和病理诊断为符合无异常增生，伴黏膜上皮轻、中、重度异常增生的口腔红斑、口腔白斑病、口腔扁平苔藓、口腔黏膜下纤维性变等口腔潜在恶性病变，以及鳞状细胞癌患者； 2.未经激素、激光、放射线或化学药物治疗； 3.能签署知情同意书；；

排除标准

1.无法满足随访； 2.数据大量缺失或不全；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属口腔医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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