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【ChiCTR2600123086】经鼻气管插管套囊口内追加涂药对缓解颌面外科患者术后咽喉痛的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123086

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后咽喉痛

试验通俗题目

经鼻气管插管套囊口内追加涂药对缓解颌面外科患者术后咽喉痛的临床研究

试验专业题目

经鼻气管插管套囊口内追加涂药对缓解颌面外科患者术后咽喉痛的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价经鼻气管插管套囊在口咽内追加涂药能否降低颌面外科手术患者术后6小时的POST发生率和严重程度。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列由随机管理员（非盲，由未参与结局评估与统计分析的研究秘书/CRC担任）使用分层区组随机化方法产生

盲法

对受试者、结局评估者、统计人员设盲

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

168

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-21

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.受试者自愿配合该研究并签署知情同意书； 2.18岁<=年龄<=65岁; 3.ASA分级为I、II或II 级; 4.Mallampati分级为I级或II级; 5.在颌面外科择期手术中接受全身麻醉并进行气管插管。 1.受试者自愿配合该研究并签署知情同意书；2.18岁<=年龄<=65岁;3.ASA分级为I、II或II 级;4.Mallampati分级为I级或II级;5.在颌面外科择期手术中接受全身麻醉并进行气管插管。；

排除标准

1. 因语言、认知等原因的交流障碍或严重焦虑障碍； 2.近期或正在发生上呼吸道感染；慢性咽喉炎； 3.手术部位涉及气管，术后保留气管导管或气管切开； 4.评估为困难气道； 5.长期服用镇痛药物，物质成瘾； 6.手术时长大于3小时。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属口腔医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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