【ChiCTR2500109324】上颌磨牙腭根即刻种植的前瞻性真实世界队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500109324

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-09-16

临床申请受理号

靶点

适应症

牙列缺损

试验通俗题目

上颌磨牙腭根即刻种植的前瞻性真实世界队列研究

试验专业题目

上颌磨牙腭根即刻种植的前瞻性真实世界队列研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

上颌磨牙腭根是三根之中最大者，因此腭根拔牙窝方向可以作为即刻种植时植入方向的参考，直接将种植体植入上颌磨牙腭根的拔牙窝，从而简化上颌磨牙即刻种植手术，缩短治疗周期，降低费用，减小手术创伤，避免进行上颌窦提升手术可能发生的一些重大风险及并发症，但相关的疗效仍缺乏充足的循证医学证据支持。本研究拟通过比较上颌磨牙腭根即刻种植与常规延期种植的临床效果，以期为上颌磨牙腭根即刻种植提供医学证据支持。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

杰迪医疗有限公司

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 了解种植修复过程并签署了术前知情同意书，并能按要求复查； 2. 年龄18～75岁，性别不限； 3. 上颌磨牙因残冠、隐裂、纵裂、底穿、牙内外吸收等原因需要拔除； 4. 上颌窦内无明显炎症、囊肿、分隔等； 5. 腭根粗大，其拔牙窝足够容纳种植体； 6. 种植体植入区域口腔黏膜及软组织无明显炎症或病损，邻近牙无牙周炎症或根尖炎症。；

排除标准

1. 有系统性疾病可能影响术后愈合期和/或骨结合者，如未控制的糖尿病、高血压等； 2. 系统或局部的骨性疾病，如骨结核，骨炎，骨肿瘤等； 3. 长期服用可能影响术后愈合或骨结合的特殊药物者； 4. 患有口腔外科手术禁忌症患者； 5. 近3年内进行放射治疗或化学治疗的患者； 6. 尚未控制的牙周炎； 7. 酒精依赖、吸毒、烟草或其他药物成瘾者； 8. 研究者认为其他不适合试验的情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中山大学附属口腔医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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