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【ChiCTR2600125936】颞下颌关节间隙改变与关节盘移位的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125936

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颞下颌关节紊乱病（TMD, Temporomandibular Joint Disorder）

试验通俗题目

颞下颌关节间隙改变与关节盘移位的相关性研究

试验专业题目

颞下颌关节间隙改变与关节盘移位的相关性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

回顾性分析患者的颞下颌关节CBCT与MRI影像数据，分析CBCT所诊断的关节前间隙改变情况与MRI诊断的关节盘位置正常、可复性前移位、不可复性前移位的一致性关系，从而规范临床诊断路径。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

1346

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患者具有颞下颌关节 CBCT 和 MRI 两种影像资料； 2. 两种检查间隔不超过 15 日； 3. CBCT 影像诊断为颞下颌关节前间隙增宽、后间隙变窄的病例，或关节间隙正常的病例； 4. 患者年龄介于 15-60 岁之间； 5. 髁突前斜面或关节结节后斜面无骨质增生； 6. 影像学图像质量达标（无严重运动伪影、金属伪影，髁突及关节窝结构清晰可辨）。 1. 患者具有颞下颌关节 CBCT 和 MRI 两种影像资料；2. 两种检查间隔不超过 15 日；3. CBCT 影像诊断为颞下颌关节前间隙增宽、后间隙变窄的病例，或关节间隙正常的病例；4. 患者年龄介于 15-60 岁之间；5. 髁突前斜面或关节结节后斜面无骨质增生；6. 影像学图像质量达标（无严重运动伪影、金属伪影，髁突及关节窝结构清晰可辨）。；

排除标准

1. 患者在进行 CBCT 或 MRI 检查前有颞下颌关节外伤史； 2. CBCT 与 MRI 检查之间进行了颞下颌关节治疗； 3. MRI 诊断为关节盘穿孔、变形、关节积液、骨关节炎； 4. 髁突磨平、变短、变小，或髁突骨质明显破坏。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属口腔医院

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研究负责人邮编

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