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【ChiCTR2600126386】槟榔对口腔癌患者游离皮瓣术后认知功能障的影响：一项前瞻性观察性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126386

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔癌

试验通俗题目

槟榔对口腔癌患者游离皮瓣术后认知功能障的影响：一项前瞻性观察性队列研究

试验专业题目

槟榔对口腔癌患者游离皮瓣术后认知功能障的影响：一项前瞻性观察性队列研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：比较槟榔暴露组与非暴露组患者术后3天内POD发生率。 次要目的：1、比较槟榔暴露组与非暴露组患者术后7天和30天认知功能恢复情况； 2、分析槟榔食用史是否独立于已知危险因素（高龄、男性、吸烟、酗酒、手术时间、术中输血等）与PND发生相关。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-08

试验终止时间

2028-06-08

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁 2. ASA分级Ⅰ-Ⅲ级 3.术前无认知功能障碍（MoCA>=26） 4.签署知情同意书 1.年龄>=18岁2. ASA分级Ⅰ-Ⅲ级3.术前无认知功能障碍（MoCA>=26）4.签署知情同意书；

排除标准

1.术前已存在谵妄或精神疾病史 2.术前存在明显肝肾功能障碍（Child-Pugh C级或eGFR<30ml/min） 3.术前使用抗精神病药物或镇静催眠药物 4.无法完成认知功能评估（如文盲、严重视听障碍） 5.急诊手术或二次手术 6.手术取消或手术方式更改 7.术中出现心跳骤停或其他生命体征极度不稳定需要抢救的情况 8.术后需要机械通气；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属口腔医院

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