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【ChiCTR2600136507】脱矿自体牙本质颗粒在牙槽骨Ⅱ-Ⅱ型骨缺损中的临床应用:单中心、前瞻性、病例观察研究(ATBG-COS)

基本信息
登记号

ChiCTR2600136507

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙槽骨Ⅱ-Ⅱ型骨缺损

试验通俗题目

脱矿自体牙本质颗粒在牙槽骨Ⅱ-Ⅱ型骨缺损中的临床应用:单中心、前瞻性、病例观察研究(ATBG-COS)

试验专业题目

脱矿自体牙本质颗粒在牙槽骨Ⅱ-Ⅱ型骨缺损中的临床应用:单中心、前瞻性、病例观察研究(ATBG-COS)

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临床试验信息
试验目的

主要目的:评估AutoBT在牙槽骨增量中的成骨效果。 次要目的:评估可获得成功骨结合的再生骨所需要的临床治疗时间,种植体骨愈合期间感染发生率,种植修复完成后植体边缘骨稳定性观察和种植体存留率,及与生物力学相关的并发症发生率差异。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

启载生物科技(成都)有限公司

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-10

试验终止时间

2027-05-10

是否属于一致性

/

入选标准

1年龄18-65岁; 2骨缺损类型Ⅱ-Ⅱ型,且双侧骨板缺损 > 50%种植体长度; 3自体牙来源充足; 4种植材料均一致; 5种植区周围无严重炎症; 6签署知情同意书。;

排除标准

1.未控制的牙周炎、糖尿病或免疫疾病; 2.吸烟>10支/日; 3.头颈部放疗史; 4.合并全身性重大疾病,或意识障碍、沟通障碍等无法配合研究的患者; 5.对研究材料过敏。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属口腔医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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