【ChiCTR2600122831】PAOO手术对正畸上颌拔牙病例上前牙正畸诱导根尖外吸收的影响的回顾研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600122831

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-19

临床申请受理号

靶点

适应症

错颌畸形正畸诱导牙根外吸收牙槽骨缺损

试验通俗题目

PAOO手术对正畸上颌拔牙病例上前牙正畸诱导根尖外吸收的影响的回顾研究

试验专业题目

PAOO手术对正畸诱发上颌前牙牙根吸收的影响的回顾研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

通过对上前牙区唇侧行PAO0 手术的上颌拔除双侧各一颗前磨牙正畸的患者，通过 CBCT重建模型术前术后的重叠，测量术前术后牙冠及牙根移动距离，以及年龄、正畸疗程，并以此配对非 PAOO 手术的上颌拔除双侧各一颗前磨牙正畸的患者作为阳性对照组，比较牙根长度、体积差异，并对正畸前后牙槽骨高度、厚度、骨密度、术前术后常用头影测量指标进行对比和牙根吸收程度的相关性研究，探索上前牙PAO0手术对上颌拔牙矫治患者上前牙牙根吸收的影响。同时以正畸观察随访超过1年患者作为阴性对照组证明非正畸患者牙槽骨高度、厚度、骨密度及牙齿位置、头影测量指标，牙根体积的不变性和本研究方法的稳定性。

试验分类

请登录查看

试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

通过WPS excel软件随机数生成公式生成随机数。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-06-24

试验终止时间

2027-06-23

是否属于一致性

入选标准

实验组(PAOO+正畸组)纳入标准: 1.正畸初始年龄大于18周岁，拔除上颌双侧各一颗前磨牙关闭间隙的固定正畸患者； 2.正畸术前及术后拍摄CBCT，正畸治疗中上前牙区行PAOO手术。阳性对照组(单纯正畸组)纳入标准: 1.正畸初始年龄大于18周岁，拔除上颌双侧各一颗前磨牙关闭间隙的固定正畸患者。 2.正畸术前及术后拍摄CBCT，正畸治疗中未有行PAOO手术。 3.术前术后牙冠及牙根移动距离，以及年龄、正畸疗程与实验组整体没有显著性差异。阴性对照组(研究方法检测组)纳入标准: 初始摄CBCT年龄大于18周岁，观察随访超过1年拍摄CBCT的正畸患者。实验组(PAOO+正畸组)纳入标准:1.正畸初始年龄大于18周岁，拔除上颌双侧各一颗前磨牙关闭间隙的固定正畸患者；2.正畸术前及术后拍摄CBCT，正畸治疗中上前牙区行PAOO手术。阳性对照组(单纯正畸组)纳入标准:1.正畸初始年龄大于18周岁，拔除上颌双侧各一颗前磨牙关闭间隙的固定正畸患者。2.正畸术前及术后拍摄CBCT，正畸治疗中未有行PAOO手术。3.术前术后牙冠及牙根移动距离，以及年龄、正畸疗程与实验组整体没有显著性差异。阴性对照组(研究方法检测组)纳入标准:初始摄CBCT年龄大于18周岁，观察随访超过1年拍摄CBCT的正畸患者。；

排除标准

实验组(PAOO+正畸组)排除标准: 1.曾有全口固定/隐形正畸或正畸正颌联合治疗史。 2.上颌前牙缺失，牙外伤史，多生牙。 3.活动期牙周病，口腔卫生长期很差。 4.骨质疏松、甲亢、甲减等严重的系统性疾病。 5.抽咽史；阳性对照组(单纯正畸组)排除标准:同实验组。阴性对照组排除标准: 1.曾有或前后两侧摄片期间畸形正畸或正畸正颌联合治疗。 2.上颌前牙缺失，牙外伤史，多生牙。 3.牙周病，口腔卫生差。抽烟史。 4.骨质疏松、甲亢、甲减等严重的系统性疾病。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

浙江大学医学院附属口腔医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看