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【ChiCTR2600122685】同一个体不同侧方咬合引导下的肌电值与咬合力值变化研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600122685

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-16

临床申请受理号

靶点

适应症

上下颌牙列缺失

试验通俗题目

同一个体不同侧方咬合引导下的肌电值与咬合力值变化研究

试验专业题目

同一个体不同侧方咬合状态下的肌电值变化与咬合力值变化

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究拟纳入天然牙列受试者及全口种植固定修复受试者，包括侧方咬合运动为尖牙保护?的天然牙列、组牙功能?的天然牙列、尖牙保护?的种植固定修复牙列及组牙功能?的种植固定修复牙列。在不干扰ICP位前提下，使用导板将一种侧方运动调整至另一种，并通过咀嚼肌（咬肌、颞肌）肌电测试与咬合力测试，对比同一个体做两种不同侧方咬合运动时肌电值与咬合力值大小，分析变化，为今后临床工作中全口种植修复侧方咬合设计的选择提供一定的临床依据与指导。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

入选标准

1.面部对称，完整恒牙列，咬合关系稳定，磨牙中性关系，无缺失牙（不包括第三磨牙）、?面完整、无明显磨耗；前伸、侧方等功能运动流畅，无咬合干扰；（天然牙列）； 2.无明显错?畸形、夜磨牙症、颌面部肌肉疾病及颞下颌关节紊乱病；（天然牙列）； 3.未服用影响肌肉活动的药物； 4.身体健康，无全身慢性疾病，无慢性重度牙周病，行为可自理。（天然牙列）； 5.全口种植体支持的FDP，种植体与颌骨有良好的骨结合。（种植牙列）； 6.至少4个上颌种植体和4个下颌种植体支持的修复体。（种植牙列）； 7.每个牙弓中至少12个牙齿与其对侧牙齿咬合接触。（种植牙列）； 8.自种植后固定修复体完成后至少6个月。（种植牙列）； 9.未服用影响肌肉活动的药物（种植牙列）；

排除标准

1.有正畸治疗史及影响咬合的修复史； 2.患慢性牙周病、重度糖尿病、严重胃肠疾病、肿瘤等全身急慢性疾病； 3.有偏侧咀嚼、夜磨牙症、颞下颌关节紊乱病等退行性病变； 4.感觉或心理异常、无法配合研究。 5.植体、基台或冠部结构松动、破损、种植体周病（针对全口固定义齿修复受试者）；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

浙江大学医学院附属口腔医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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