【ChiCTR2600118748】Er: YAG激光对下颌阻生第三磨牙拔除后第二磨牙远中牙周愈合的影响：一项随机对照临床试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2600118748

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-02-10

临床申请受理号

靶点

适应症

W无

试验通俗题目

Er: YAG激光对下颌阻生第三磨牙拔除后第二磨牙远中牙周愈合的影响：一项随机对照临床试验

试验专业题目

Er: YAG激光对下颌阻生第三磨牙拔除后第二磨牙远中牙周愈合的影响：一项随机对照临床试验

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探究Er: YAG激光疗法能否促进下颌阻生第三磨牙拔除后第二磨牙远中牙周组织愈合，并探究其对拔牙后疼痛度改善及骨组织改建的作用，为临床提供参考

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由Excel产生随机序列，由CXY建立随机号 1~54，按 1∶1的比例分为激光组（n=27）和对照组（n=27）

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

国家科学基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄 26~50 岁，性别不限，需要拔除阻生IMM3； 2.Winter分类为近中或水平阻生的IMM3，部分黏膜下或骨阻生，与MM2关系紧密； 3.术前锥形束CT（cone beam computed tomography, CBCT）显示IMM3相邻的MM2远中存在≥4 mm骨缺损——即MM2远中釉牙骨质界（cemento-enamel junction，CEJ）至牙槽骨缺损底部的距离≥4 mm，且 M2远中存在最大PD≥ 6 mm的位点； 4.患者自愿参与本临床试验并具有良好的依从性，能按时接受随访； 5.患者术后能自觉保持术区清洁与口腔卫生；；

排除标准

1.患者下颌第二磨牙因III度松动、牙折、不完善的根管治疗病史及严重的根尖炎症以致牙无法保留者； 2.患者下颌第二磨牙有影响影像学评价的因素者，远中颈部有龋损者； 3.患者术区处于急性炎症期如冠周炎、下颌牙槽脓肿等； 4.下颌阻生第三磨牙周围可见含牙囊肿，或有其他口腔颌面部肿瘤，及处于其他口腔颌面部肿瘤治疗期者； 5.患者有糖尿病、酗酒史、血液病史、吸烟史、精神病史或其他严重系统疾病史； 6.患者处于妊娠期、哺乳期或备孕期； 7.患者处于正畸治疗期； 8.患者不能遵医嘱、不能配合试验，导致试验过程及数据记录不全，影响疗效判定者； 9.下颌阻生第三磨牙拔除过程去除颊舌侧骨壁高度者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

浙江大学医学院附属口腔医院

研究负责人电话

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