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【ChiCTR2500115038】口腔患者牙周软硬组织定量评估及风险分层的回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115038

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

错颌畸形

试验通俗题目

口腔患者牙周软硬组织定量评估及风险分层的回顾性研究

试验专业题目

口腔患者牙周软硬组织定量评估及风险分层的回顾性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在以错颌畸形患者为临床切入点，联合不同类型口腔就诊人群，系统采集多模态影像学及临床检查资料，包括锥形束CT（CBCT）、全景片、口内扫描（IOS）、标准化口内照片及牙周检查表，构建大规模、多维度的临床数据库。在此基础上，建立客观、标准化的牙周风险评估体系，能够在正畸治疗前实现高危个体的识别，并在治疗过程中开展动态监测。通过该研究，不仅可提升正畸患者的治疗安全性和长期稳定性，还可为口腔其他诊疗场景提供风险控制和预后评估的参考依据，推动正畸与牙周等多学科的协同发展。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

10000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-31

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75岁； 2.病例档案中至少具备一项主要影像学资料（CBCT或全景片）； 3.若同时具备口扫数据（IOS）和口内照片则一并纳入； 4.有完整或部分牙周检查记录（PPD、CAL、BOP、FMBS)； 5.病历可去标识化。；

排除标准

1.有颌面部肿瘤、创伤史或大范围手术史； 2.影像资料因严重伪影或质量问题无法判读； 3.病历或影像关键资料缺失。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属口腔医院

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