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【ChiCTR2600119794】颈后路单开门椎板成形术最佳开门参数确定及验证的临床与基础研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119794

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颈椎退行性疾病

试验通俗题目

颈后路单开门椎板成形术最佳开门参数确定及验证的临床与基础研究

试验专业题目

颈后路单开门椎板成形术最佳开门参数确定及验证的临床与基础研究

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临床试验信息
试验目的

本研究通过回顾性队列研究构建单开门术后预后预测模型，明确最具临床预测价值的开门参数指标，评估椎管扩大程度；再通过尸体标本研究及有限元三维仿真研究获取不同开门程度运动学及生物力学参数，明确最佳开门参数的最适区间，制定开门参数统一标准；最后通过前瞻性队列研究在最佳开门参数及其最适区间理论指导下行颈后路单开门椎管扩大成形术，验证最佳开门参数及其最适区间的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

内蒙古医学科学院公立医院科研联合基金

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-02

试验终止时间

2027-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄 18-80 周岁，性别不限，愿签署知情同意书；2.所有患者临床表现与影像学特征相符合；3.保守治疗 3 个月以上无效，拟行单开门手术治疗。；

排除标准

1.有颈椎外伤史、颈椎手术史者；2.合并脊柱畸形、肿瘤、感染及胸腰段脊髓神经压迫者；3.先天性颈椎融合等发育畸形；4.恶性肿瘤患者；5.身体状况差，不能耐受手术者；6.患者（或其监护人）认知功能障碍不能给予充分知情同意者；7.近 1 个月内参加其它临床试验的患者；8.活动性肺结核、巨细胞病毒、严重真菌感染或HIV 感染患者；9.骨质疏松的老年患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

赤峰学院附属医院

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研究负责人邮编

024000

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