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【ChiCTR2500110716】基于影像-病理组学及三维仿真技术的腰椎微创术后复发/再手术精准预测及其机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500110716

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2025-10-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎间盘突出症

试验通俗题目

基于影像-病理组学及三维仿真技术的腰椎微创术后复发/再手术精准预测及其机制研究

试验专业题目

基于影像-病理组学及三维仿真技术的腰椎微创术后复发/再手术精准预测及其机制研究

申办单位信息
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024000

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临床试验信息
试验目的

本研究拟开展前瞻性、多中心、观察性临床试验,系统性收集临床、影像、病理等大数据资料,借助机器学习新技术明确腰椎微创术后复发/再手术影像-病理学特征,并通过三维仿真技术明确多种力学环境下腰椎微创术中不同手术操作生物力学特性,构建临床-影像-病理多组学融合预测模型,从临床-影像-病理-生物力学多维度揭示腰椎微创术后复发/再手术发生机制,以期精准干预,为减少腰椎微创术后复发/再手术拓展新思路。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

内蒙古自治区自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

900

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-20

试验终止时间

2028-10-19

是否属于一致性

/

入选标准

纳入赤峰学院附属医院、北京大学第三医院、北京大学深圳医院、周口骨科医院、皖南医学院第一附属医院、北京市第六人民医院自2025-07-16至2028-07-15接受PELD 治疗的 LDH 患者共 900 例。;

排除标准

1.感染、肿瘤、脊柱畸形患者。 2.合并其他重要器官功能不全者。 3.合并免疫功能异常者。 4.具有严重精神障碍者。 5.临床资料及影像学资料不全,失访患者。收集患者一般信息,术前、术后的 MRI 结果,间盘髓核病理结果等。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

赤峰学院附属医院

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研究负责人邮编

024000

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