【ChiCTR2300076560】优化针刺方案对亚急性期贝尔麻痹面神经功能恢复的影响（预实验）

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基本信息

登记号

ChiCTR2300076560

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-10-11

临床申请受理号

靶点

适应症

亚急性期贝尔麻痹

试验通俗题目

优化针刺方案对亚急性期贝尔麻痹面神经功能恢复的影响（预实验）

试验专业题目

优化针刺方案对亚急性期贝尔麻痹面神经功能恢复的影响（预实验）

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

观察优化针刺方案对亚急性期贝尔麻痹面神经功能恢复的影响。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由一名不参与课题的独立调查员使用 SPSS20.0软件先将编号 1-30转换成随机数字,并将随机数字分为 2组,每组15例。

盲法

对参试者、招募人员、结果评估员、资料分析员、统计分析员施盲，严格遵守任务分离原则。

试验项目经费来源

张家港市卫生青年科技计划专项资金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2024-01-15

是否属于一致性

入选标准

1.符合2013年美国耳鼻咽喉头颈外科学会（AAO-HNS）发布的《Clinical Practice Guideline: Bell's Palsy》诊断； 2.首次发病(病程处于亚急性期，7天≤病程≤21天)，House-brackmann分级≥IV级，且为单侧发病，未痊愈； 3.年龄在18-75周岁之间； 4.急性期予以口服泼尼松或泼尼松龙、神经营养剂或抗病毒治疗，对于闭眼不完全患者需眼部护理（滴眼液或软膏）；未采取其他治疗手段。；

排除标准

1.亨特综合征、中耳炎、乳突炎、腮腺炎、听神经瘤、颅底脑膜炎、癌症颅内转移或多发性硬化引起的面瘫； 2.中枢性面瘫； 3.久病体弱者、精神病患者或传染病患者、妊娠或哺乳期妇女等不能有效配合实验者； 4.针刺穴位部位有感染、溃疡或对揿针过敏的患者； 5.合并有严重原发性疾病如出血倾向疾病、心脑血管疾病、肿瘤、多器官衰竭等威胁生命的疾病； 6.之前因任何疾病接受过皮内针治疗的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

苏州大学附属张家港医院

研究负责人电话

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