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【ChiCTR2500107233】术前应用右美托咪定对斜视矫正患儿术中唤醒质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107233

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小儿斜视

试验通俗题目

术前应用右美托咪定对斜视矫正患儿术中唤醒质量的影响

试验专业题目

术前应用右美托咪定对斜视矫正患儿术中唤醒质量的影响

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临床试验信息
试验目的

儿童属于极其特殊的群体，由于患儿身体感受到不舒适，更容易哭闹、躁动，甚至恐惧手术的治疗，往往很难配合医护人员，因此，可在术前给予适量的麻醉药物提前对小儿进行基础麻醉，以减少因小儿进入手术室后哭闹而带来的不便，从而达到降低手术应激反应的目的。 眼科手术已发展至精确阶段，并且追求一次性成功、减少再次手术的概率，术中唤醒是精准定位、手术成功的关键。小儿眼科手术对麻醉要求较高，要求安全、制动、充分镇痛、保持眼位相对固定和眼压平稳，尽量避免眼心反射和恶心呕吐的发生。患儿眼科手术中唤醒存在的最大隐患为气道管理，术中管理及麻醉选择是临床关注的重点。目前, 丙泊酚复合瑞芬太尼存在过度镇静、疼痛等问题。右美托咪定具有镇静、镇痛和抗焦虑作用，无呼吸抑制作用，有助于维持血液动力学稳定性，这些特征决定了其对唤醒试验患者的适用性。本研究拟在患儿斜视矫手术前应用右美托咪定，探讨其对于术中唤醒质量的应用价值。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不知情的麻醉医师采用随机数字表的方法。

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

院内立项课题

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄2-14周岁，性别不限； 2.美国麻醉医师分级（ASA）I-Ⅱ级； 3.择期手术需行全身麻醉的患儿； 4.BMI 18～25 kg /m^2 ，生长发育良好。；

排除标准

1.对本次手术用麻醉剂过敏的患儿； 2.合并呼吸道感染、中枢神经系统及心、肺、脑疾病的患儿； 3.资料不完整或难以配合检查和手术的患儿； 4.术前有意识障碍、认知障碍、沟通交流障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

开封市中心医院

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