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【ChiCTR2500101550】一种新型智能手机附件镜头在角膜塑形镜配适评估中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500101550

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-04-25

临床申请受理号

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靶点

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适应症

在我院验配角膜塑形镜的近视患者

试验通俗题目

一种新型智能手机附件镜头在角膜塑形镜配适评估中的应用研究

试验专业题目

一种新型智能手机附件镜头在角膜塑形镜配适评估中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

本次研究的目的为对比新型智能手机附件镜头联合智能手机拍摄系统采集的图像与传统台式裂隙灯显微镜联合单反数码照相机拍摄系统采集的图像,使用两组设备分别对同一名受检者右眼进行泪膜破裂时间测定以及佩戴角膜塑形镜荧光素染色配适评估,观察两组设备采集的各项指标是否存在差异及新设备的可操作性。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2025-07-31

是否属于一致性

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入选标准

1.验配角膜塑形镜前经过详细病史问诊及眼部相关检查,已排除角膜塑形镜的验配 禁忌症,在沈阳何氏眼科医院成功验配角膜塑形镜的患者,年龄8-45岁,性别不限。;

排除标准

1.对荧光素过敏。 2.眼表敏感性异常,不能配合进行荧光素染色检查。 3.泪液分泌量高,染 色剂在眼表停留时间短,影响检查图像采集。 4.眼睑紧张度高或眼睑异常,不能完 全撑开眼睑,影响角膜及角膜塑形镜暴露范围。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

沈阳何氏眼科医院(有限公司)

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研究负责人邮编

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