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【ChiCTR2500098228】AI主觉验光与传统主觉验光可靠性与可接受性比较研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098228

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

屈光不正

试验通俗题目

AI主觉验光与传统主觉验光可靠性与可接受性比较研究

试验专业题目

AI主觉验光与传统主觉验光可靠性与可接受性比较研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.比较AI主觉验光在临床实际运用的重复性 2.比较AI主觉验光在临床实际运用中与传统主觉验光测量的验光结果及两种主觉验光方式在检查效率上的异同。 3.探讨AI主觉验光方式在人群中的可接受性

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

研究员使用抽签方法

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-06

试验终止时间

2026-01-07

是否属于一致性

/

入选标准

1.年满18周岁到40周岁可配合完成本研究相关的全部检查； 2.屈光度数:近视度数低于600度并且近视散光度数低于200度； 3.无弱视、斜视及影响视力的其他眼病； 4.无眼部手术史、外伤史及可能影响结果的全身或眼部药物使用史； 5.停止配载软性角膜接触镜1周以上，硬性角膜接触镜3周以上； 6.自愿参加本临床试验，并签属知情同意书。；

排除标准

1.不适合进行验光患者； 2.单眼符合条件者； 3.不能配合完成全部两次检测者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

沈阳何氏眼科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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