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【ChiCTR2400084730】研究者撤销 线偏振光照射星状神经节疗法对乳腺癌患者术后睡眠质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084730

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后睡眠障碍

试验通俗题目

研究者撤销 线偏振光照射星状神经节疗法对乳腺癌患者术后睡眠质量的影响

试验专业题目

线偏振光照射星状神经节疗法对乳腺癌患者术后睡眠质量的影响

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临床试验信息
试验目的

探究线偏振光阻滞星状神经节对乳腺癌术后患者睡眠质量的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本次研究受试者随机分组序列由与试验操作和评估无关的研究成员采用 SPSS 25.0 统计软件程序生成随机数字产生。

盲法

光照组和假光组对其分组不知情。 光照组进行照射，假照射组只是在身体上放置探头，不进行照射。他们每次在病房接受治疗时都戴着眼罩，手术当日治疗是在麻醉诱导完成后进行的。除了光照治疗师外，其他研究人员，包括统计学家、结果评估师和数据分析师，都对分组不知情。光照治疗师没有参与结果评估或数据分析。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

62

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1)拟行全麻乳腺癌手术的患者； 2)ASA分级Ⅰ~Ⅲ级； 3)患者年龄18-65岁； 4)具有初中等级教育水平者； 5)患者已完全了解该研究性质，自愿参加本试验并签署知情同意书。；

排除标准

1) 拒绝参加试验者； 2) 有长期应用镇痛药物或精神类药史; 3) 颈部或肩部解剖结构异常者; 4) 语言沟通障碍，不能配合此操作者; 5) 体重指数≥30者； 6) 不能理解VAS评分并配合完成评估者; 7) 心脏传导阻滞者； 8) 术前匹兹堡睡眠质量评分≥7分者； 9）拒绝使用镇痛泵者； 10) 由于任何原因，研究人员认为有任何不适合入选的情况；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北省保定市第一中心医院

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