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【ChiCTR-IOR-15007225】短时间内重复应用造影剂的安全性的相关研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-15007225

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-10-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

造影剂肾病

试验通俗题目

短时间内重复应用造影剂的安全性的相关研究

试验专业题目

短时间内重复应用造影剂的安全性的相关研究

申办单位信息
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联系人邮编

071000

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临床试验信息
试验目的

探讨冠状动脉增强CT检查后1周内再次行冠状动脉造影或经皮冠状动脉介入治疗（PCI）对患者肾功能的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由试验设计人员用电脑产生的随机数字序列

盲法

/

试验项目经费来源

保定市科技支撑项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-11-01

试验终止时间

2015-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1：患者必须18周岁以上，2：患者冠状动脉增强CT不能满足诊断需求或存在严重病变，需进一步行冠脉诊疗，3：患者必须同意配合整个试验方案要求的随访检查。；

排除标准

1.高龄（≥75岁），2.血流动力学不稳定，3.血肌酐>1.5mg/dl，4.肾小球滤过率＜60ml/min/1.73m2，5.严重肝功能障碍，6.既往曾行冠脉搭桥手术，7.近期曾使用大量肾毒性药物，8.拒绝参加本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北省保定市第一中心医院心内科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

071000

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