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【ChiCTR2400092435】西维来司他钠对脓毒症急性肺损伤患者免疫功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092435

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症急性肺损伤

试验通俗题目

西维来司他钠对脓毒症急性肺损伤患者免疫功能的影响

试验专业题目

西维来司他钠对脓毒症急性肺损伤患者免疫功能的影响

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临床试验信息
试验目的

通过多中心前瞻性队列研究，对比是否使用西维来司他钠治疗对脓毒症急性肺损伤患者的免疫功能有改善（中性粒细胞/淋巴细胞计数百分比、γ干扰素、转化生长因子-β、血栓调节蛋白、组蛋白、游离DNA、中性粒细胞弹性蛋白酶、髓过氧化物酶）、预后和药物安全性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

南昌市血栓与止血学重点实验室

试验范围

/

目标入组人数

133

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-19

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

符合脓毒症 3.0 标准〔感染或疑似感染 +序贯器官衰竭评分（SOFA）≥ 2 分〕；氧合指数≤300mmHg；自愿参加本次试验并取得知情同意。；

排除标准

妊娠期、哺乳期女性或可能处于妊娠中的女性；对研究药物过敏的患者；用药时间少于7 天及住院时间少于7天；有以下疾病史的患者：严重心、肺、肾、肝脏功能不全或免疫疾病的患者；近6个月内使用激素、免疫抑制剂等药物治疗或者有器官移植的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

联勤保障部队第九〇八医院

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研究负责人邮编

/

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