【ChiCTR2600130084】基于四种诱发动作症状特质的良性阵发性位置性眩晕侧别判断：一项569例的前瞻性队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130084

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-14

临床申请受理号

靶点

适应症

良性阵发性位置性眩晕

试验通俗题目

基于四种诱发动作症状特质的良性阵发性位置性眩晕侧别判断：一项569例的前瞻性队列研究

试验专业题目

视觉异常标识法快速定位耳石症的应用研究

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临床试验信息

试验目的

验证一套量化的视觉异常标识法（visual abnormality markers），在视觉固视条件下通过四种简化诱发动作诱发的主观症状模式，判断良性阵发性位置性眩晕（Benign Paroxysmal Positional Vertigo, BPPV）患者受累侧别（耳石定位），为经典变位试验受限的患者（老年、肥胖、颈椎病等）提供补充性的侧别判断依据。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

569

实际入组人数

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2026-05-30

是否属于一致性

入选标准

受试者来源为单中心三级医院眩晕门诊的 BPPV 患者，诊断遵循2017 年美国耳鼻咽喉科-头颈外科学会（AAO-HNS）临床实践指南更新版，以及中华医学会 2017 年指南。纳入标准： (1)年龄 ≥ 18 岁； (2)以"眩晕"或"头晕"为主诉就诊； (3)自述体位变化（起床、躺下、床上翻身、抬头、低头、弯腰等）诱发的反复短暂眩晕或头晕。受试者来源为单中心三级医院眩晕门诊的 BPPV 患者，诊断遵循2017 年美国耳鼻咽喉科-头颈外科学会（AAO-HNS）临床实践指南更新版，以及中华医学会 2017 年指南。纳入标准：(1)年龄 ≥ 18 岁；(2)以"眩晕"或"头晕"为主诉就诊；(3)自述体位变化（起床、躺下、床上翻身、抬头、低头、弯腰等）诱发的反复短暂眩晕或头晕。；

排除标准

(1)无法安全完成体位试验者：颈椎狭窄、重度颈椎病、脊柱畸形、病态肥胖（BMI ≥ 40 kg/m²）、严重脑血管病等； (2)可能干扰症状报告者：前庭性偏头痛、梅尼埃病活动期、中枢性位置性眩晕、持续姿势-知觉性头晕（PPPD）、严重认知或语言障碍、严重精神疾病； (3)近期干预史：1 周内接受耳石复位、48 小时内使用前庭抑制剂、1 周内接受前庭康复； (4)妊娠。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国人民解放军联勤保障部队第九八八医院

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