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【ChiCTR2500114306】星状神经节阻滞治疗失眠障碍有效性的影响因素分析及个体化预测模型构建

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114306

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失眠障碍

试验通俗题目

星状神经节阻滞治疗失眠障碍有效性的影响因素分析及个体化预测模型构建

试验专业题目

星状神经节阻滞治疗失眠障碍有效性的影响因素分析及个体化预测模型构建

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临床试验信息
试验目的

通过病例对照研究，分析SGB治疗失眠障碍的有效性影响因素，构建个体化预测模型，为临床选择SGB治疗失眠患者提供依据。具体目标包括： （1）探索术前临床特征、实验室指标、心理状态及治疗操作参数对SGB治疗失眠有效性的预测作用； （2）筛选出影响SGB疗效的关键因素，明确其权重及相互作用； （3）基于多因素分析结果，建立SGB治疗失眠障碍的个体化预测模型，评估模型的临床适用性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合《国际睡眠障碍分类第3版（ICSD-3）》失眠障碍诊断标准； （2）年龄18-70岁，性别不限； （3）睡眠质量指数（PSQI）总分≥7分，且失眠病程≥3个月； （4）经多导睡眠监测（PSG）确认无其他睡眠障碍（如睡眠呼吸暂停综合征、周期性肢体运动障碍）； （5）既往保守治疗（如认知行为疗法、药物治疗）无效或需联合治疗； （6）拟接受SBG治疗； （7）患者自愿签署知情同意书。；

排除标准

（1）合并严重心、肝、肾功能不全或凝血功能障碍； （2）既往接受过SBG治疗； （3）对局部麻醉药或血管活性药物过敏； （4）存在颈椎畸形、颈部感染或严重颈椎病； （5）精神分裂症或其他严重精神疾病； （6）妊娠期或哺乳期女性； （7）无法配合完成随访。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军联勤保障部队第九八八医院

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研究负责人邮编

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