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【ChiCTR2100043303】利那洛肽治疗帕金森患者便秘的临床疗效

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基本信息
登记号

ChiCTR2100043303

试验状态

正在进行

药物名称

利那洛肽胶囊

药物类型

化药

规范名称

利那洛肽胶囊

首次公示信息日的期

2021-02-09

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

便秘

试验通俗题目

利那洛肽治疗帕金森患者便秘的临床疗效

试验专业题目

利那洛肽治疗帕金森患者便秘的临床疗效

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察利那洛肽治疗帕金森病患者便秘的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表，由医生使用随机数表将患者随机分配试验组、对照组

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）所有患者均符合原发性帕金森病的诊断标准； （2）所有患者符合罗马Ⅳ功能性便秘诊断标准； （3）便秘症状严重，影响患者生活质量； （4）Hoehn-Yahr分期为2-4期患者。；

排除标准

（1）已知或怀疑肠梗阻者 （2）已知对本研究使用的药物成分过敏者或存在禁忌症者 （3）合并严重心、肝、肺、肾脏疾病及电解质紊乱者 （4）既往腹部手术史 （5）妊娠或哺乳期妇女 （6）年龄小于18岁或年龄大于80岁者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军联勤保障部队第九八八医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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