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【ChiCTR2500109002】基于多模态评估与人工智能辅助的脊髓亚急性联合变性（SCD）早期诊断策略优化研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109002

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

亚急性联合变性

试验通俗题目

基于多模态评估与人工智能辅助的脊髓亚急性联合变性（SCD）早期诊断策略优化研究

试验专业题目

基于多模态评估与人工智能辅助的脊髓亚急性联合变性（SCD）早期诊断策略优化研究

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临床试验信息
试验目的

1.探讨“血清Hcy+MCV+MCH”三联检测在亚急性联合变性早期诊断中的应用价值 2.探讨症状量表，危险因素评分量表在亚急性联合变性早期诊断中的应用价值 3.探讨影响亚急性联合变性病情严重程度、预后的危险因素

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

院级

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

病例组：根据2020年《中国亚急性联合变性诊治共识》制定本研究纳入及排除标准：1.亚急性起病或慢性起病，符合脊髓后索、侧索及周围神经受损表现；2.血清维生素B12 降低；对于血清维生素B12水平不低，临床表现符合SCD表现，只要对维生素B12治疗有效，仍视为维生素B12不足纳入。3.辅助检查可排除其他类似脊髓病或周围神经病变。 对照组：选取同期我院神经内科病房收住的非 SCD 脊髓、周围神经病变患者（包括急性脊髓炎，视神经脊髓炎，颈椎病，脊髓占位，脊髓空洞症，脊髓结核，腰椎病，糖尿病性周围神经病等）及神经科轻症患者（包括原发性头痛，周围性眩晕症，特发性震颤，三叉神经痛等）作为对照组。对照组匹配年龄、性别等因素后，收集病例的数量与病例组数量相当。；

排除标准

1.依从性差； 2.严重的肝肾功能异常； 3.严重的神经系统疾病后遗症。；

研究者信息
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试验机构

北京燕化医院

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