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【ChiCTR2500110432】慢性踝关节不稳患者不同干预策略对姿势控制与功能表现的影响:一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500110432

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

长期踝关节稳定性不足

试验通俗题目

慢性踝关节不稳患者不同干预策略对姿势控制与功能表现的影响:一项随机对照试验

试验专业题目

慢性踝关节不稳患者不同干预策略对姿势控制与功能表现的影响:一项随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨为期 6 周的干预措施对慢性踝关节不稳(CAI)个体的影响,该干预结合了阳极经颅直流电刺激(a-tDCS)与整合性神经肌肉训练(INMT),主要评估姿势稳定性、神经肌肉激活以及关节位置觉(JPS)的变化。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机方法:本研究的随机分组由一名未参与干预与评估的独立研究人员执行。随机序列通过计算机随机数生成器(使用SPSS 26.0软件)产生,并按照1:1:1的比例将45名受试者分配至A组(a-tDCS+INMT组)、B组(INMT组)和C组(a-tDCS组)。随机分组结果由另一名研究助理保管,并在受试者入组时依序分配,确保研究人员和参与者对分组未知(单盲设计)。

盲法

试验项目经费来源

自付

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-14

试验终止时间

2025-12-04

是否属于一致性

/

入选标准

1. 自述被诊断为慢性踝关节不稳(CAI);2. 在功能性踝关节不稳识别量表上的得分>=11;3. 既往至少一次明显的踝关节扭伤史,并伴随持续超过六个月的不稳症状;4.能够完成所有与研究相关的评估与干预。;

排除标准

1. 已确诊的神经系统疾病或平衡障碍;2. 过去六个月内存在急性踝关节损伤或踝关节手术后恢复期;3. 植入金属或电子医疗装置(如心脏起搏器);4. 有癫痫病史或存在a-tDCS的其他禁忌症;5. 当前正在参与其他系统化康复项目,或既往接受过电刺激干预。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京燕化医院

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