ChiCTR2600136417
正在进行
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2026-11-10
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发病时间不明的急性缺血性卒中
基于MRI影像学指导的发病时间不明（含醒后）卒中静脉溶栓策略临床可行性研究
基于MRI影像学指导的发病时间不明（含醒后）卒中静脉溶栓策略临床可行性研究
本研究旨在评估基于MRI影像学指导的发病时间不明（含醒后）卒中静脉溶栓策略临床可行性。
随机平行对照
其它
愿意接受静脉溶栓的急性缺血性卒中患者，采用随机数字表法按1:1比例随机分配至A组（替奈普酶组）或B组（阿替普酶组）。对于明确拒绝静脉溶栓的患者，因伦理及临床实际限制，无法进行随机分配，将其非随机纳入对照组（标准保守治疗组）。
无
北京燕化医院
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50
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2026-01-01
2028-01-01
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1.年龄 ≥18岁； 2.临床诊断为急性缺血性脑卒中，起病时间不明（包括醒后卒中）醒后卒中指睡眠中点起时间距发现症状 ≤9 小时； 3.头颅 MRI DWI 阳性且与 FLAIR 不匹配（即 DWI 可见病灶而 FLAIR 未见或轻微改变），或 CT 灌注提示缺血半暗带存在； 4.NIHSS 评分 4–26 分； 5.入组前可获得患者或授权家属书面知情同意（紧急情况下先行治疗并在尽快补签同意书，遵守伦理委员会规定）； 6.符合静脉溶栓指征且无明确溶栓禁忌，或因患者/家属拒绝溶栓被纳入对照组。；
请登录查看1.出血性脑血管病史或颅内出血证据； 2.最近 3 个月内严重创伤或重大手术； 3.严重活动性出血或凝血功能严重异常（INR>1.7，PLT<100×10^9/L 等）； 4.血糖 <2.7 或 >22.2 mmol/L，或其他不可控制的严重全身疾病； 5.既往严重残疾（基线 mRS ≥3）； 6.已接受机械取栓且当前研究不再重复溶栓（但可在研究方案中约定：若入组后发现可行的血管内治疗，应遵循指南并记录）。；
请登录查看北京燕化医院
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