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首页 临床进展 θ短阵快速脉冲经颅磁刺激治疗老年抑郁障碍患者疗效及认知功能的对照研究

【ChiCTR2600121655】θ短阵快速脉冲经颅磁刺激治疗老年抑郁障碍患者疗效及认知功能的对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121655

试验状态

正在进行

药物名称

rTMS设备

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年抑郁障碍

试验通俗题目

θ短阵快速脉冲经颅磁刺激治疗老年抑郁障碍患者疗效及认知功能的对照研究

试验专业题目

θ短阵快速脉冲经颅磁刺激治疗老年抑郁障碍患者疗效及认知功能的对照研究

申办单位信息
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联系人邮编

545005

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临床试验信息
试验目的

1.探讨θ短阵快速脉冲经颅磁刺激治疗老年抑郁障碍患者的疗效及安全性。 2.探讨θ短阵快速脉冲经颅磁刺激对老年抑郁障碍患者认知功能的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

双盲：对患者和临床评估者保持盲法状态；评估者不参与TMS治疗的实施。伪刺激组的实施为将TMS线圈放置与头皮呈90°进行无效刺激，其他参数的设置与真刺激组一致，治疗时患者仅能听到“啪嗒”声,而未接收到有效刺激，真伪刺激使用同一个经颅磁治疗仪。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-31

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 提供知情同意书； 2. 符合《国际疾病分类（ICD-10）应用指导手册》中关于抑郁症的相关诊断标准，首次发作或者复发性抑郁症患者，性别不限； 3. HRSD-17总分>=17分； 4. 年龄>=60岁，右利手； 5. 临床资料完整，近1个月未使用抗抑郁药物治疗者； 6. 双眼裸视或校正视力正常； 7. 符合医学伦理委员会要求。；

排除标准

1. 严重躯体或脑器质性疾病史以及颅脑外伤史； 2. 合并阿尔茨海默病以及青光眼等疾病的患者； 3. 药物、酒精或其他精神活性物质滥用史； 4. rTMS禁忌症者（如有癫痫病史、颅内植入物）； 5. 合并躁狂发作史及精神分裂症的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西壮族自治区脑科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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